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今天开启我们中药学专业知识一的第十五周学习，今天分享第六章中药制剂与剂型相关内容。我们接着上周继续

加油！

第六章中药制剂与剂型

第六节注射剂

接上周分享：

输液剂、乳状液型注射液与中药注射用无菌粉末

（一）输液剂的特点与分类

输液剂：由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在ml以上）注射液，临床上多用于

救治为重和急症病人。注意概念

输液剂的分类：包括电解质输液、营养输液、胶体输液和含药输液剂

（1）电解质输液剂：如氯化钠注射液、乳酸钠注射液等

（2）营养输液剂：如糖类输液、氨基酸输液和脂肪乳输液。最为常用的是葡糖糖注射液

（3）胶体输液剂：用于调节体内渗透压

（4）含药输液剂

（二）乳状液型注射液的特点与分类

乳状液型注射液：以脂溶性药物（挥发油、植物油等）为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水型可供注射给药的乳状液。

＆静脉注射乳剂：对淋巴系统具有靶向性，故可提高抗癌疗效

＆静脉注射乳剂：乳滴的粒度90%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴

＆注意乳状液型注射液不得用于椎管注射

（三）中药注射用无菌粉末的特点

中药注射用无菌粉末：适用于热敏感或在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。

※高频考点中药注射剂的半成品

通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等

＆以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上

＆以多组分制备的中药注射剂，结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%

※高频考点：注射剂的质量要求

＆混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射

＆乳状液型注射液：不得有相分离现象，不得用于椎管注射。

＆静脉用乳状液型注射液：90%的乳滴粒径应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴

＆多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不得超过10次注射量

考点注射剂质量检查项目与要求※无菌、细菌内毒素或热原

第七节眼用制剂

考点：眼用制剂的附加剂

（1）渗透压调节剂：常用有氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂

（2）ph调节剂：常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液

（3）抑菌剂：常用的抑菌剂有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯

（4）黏度调节剂：常用的黏度调节剂有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮

（5）其他附加剂：根据药物性质和制备要求，还可加入增溶剂、助溶剂、抗氧剂

考点：眼用制剂的质量要求

＆滴眼剂每个容器的装量应不超过10ML

＆洗眼剂每个容器的装量应不超过ML

＆眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g(半字有五画就记住了）

＆眼用制剂应避光密封存储，在启用后最多可使用4周

＆眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。且应采用一次性使用包装。

＆眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉

第八节外用膏剂

考点一外用膏剂分类

（1）软膏剂＆油脂性基质软膏（油膏剂）

＆水溶性基质软膏原料药与适宜基质均匀混合的半固体

＆乳剂型基质软膏（乳膏剂）

（2）膏药（黑膏药）：饮片，实用植物油与红丹（铅丹）经高温炼制

（3）贴膏剂＆橡胶贴膏：原料药物与橡胶基质等混匀，涂布于背衬材料上

＆凝胶贴膏：原料药与亲水性高分子材料基质等混匀后，涂布于供皮肤贴敷的一种薄片状制剂

（4）贴剂原料药与适宜的材料制成的供粘贴在皮肤上产生作用的一种薄片状制剂

考点二影响药物透皮吸收因素

（1）皮肤条件①应用部位②皮肤病变③皮肤温度与湿度④皮肤清洁

（2）药物性质

（3）基质性质与组成①基质组成、类型和性质②基质的ph③附加剂④基质与皮肤的水合作用

（4）其他因素：药物浓度、应用面积及与皮肤接触时间等。

考点三软膏剂常用基质

基质种类代表品种

A油脂性油脂类豚脂、植物油、麻油与蜂蜡的融合物

类脂类羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡

烃类凡士林、固（液）体石蜡

硅酮类二甲基硅油、甲苯聚硅

B乳剂型O/W型易干涸、霉变常加保湿剂、防腐剂等

W/O型能吸收部分水分，不能与多量水混合，透皮良好，涂展性好

C水溶性基质?纤维素衍生物：甲基纤维素?聚乙二醇-

考点四外用膏剂的质量要求（1）膏剂：软化点应符合规定

（2）贴剂:含量均匀度、释放度应符合规定

第九节栓剂

（一）栓剂的分类与作用特点(注意概念）

栓剂：原料药物与适宜基质制成供呛道给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能融化、软化或溶化于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用

（二）直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素

考点：直肠给药栓剂中药物的吸收途径

＆直肠上静脉吸收，由门静脉进入肝脏，再由肝脏进入大循环

＆直肠下静脉和肛门静脉吸收，由髂内静脉绕过肝脏(可避免肝脏首过效应）从下腔大静脉

直接进入大循环

＆直肠淋巴系统吸收

考点：影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素

（1）生理因素:栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其给药量的50%-70%可不经过门肝系统。

（2）药物因素

（3)基质因素：＆水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放或分散至分泌液中故吸收较快

＆表面活性剂能增加药物的亲水性，能加速药物向分泌液中转移，有助于药物的释放。

考点栓剂的基质

（1)油脂性基质

＆可可豆脂：有αβr三种晶型，β晶型稳定具有同质多晶型的栓剂基质

＆半合成脂肪甘油酯类：半合成椰子油脂、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂等。

（2）水溶性基质

＆甘油明胶：常用做阴道栓剂基质，不适用于含鞣酸的药物（鞣酸会使明胶蛋白变性）

＆聚乙二醇类：本类基质体温条件下不熔化，能缓缓溶于直肠液中。

＆该类基质尚有聚氧乙烯（40）单硬脂酸脂、聚山梨酯（吐温）等

考点栓剂的质量要求与贮藏

※（1）融变时限：＆脂溶性基质：30min

＆水溶性基质：60min

(2)贮藏＆栓剂应在30℃以下密闭贮存和运输

＆生物制品应在2℃-8℃贮存和运输

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